"، اغلب اوقات، مهندسان پزشکی برای زمان crunched و لوکس از تست امکان سنجی ندارد" جن گوف، مدیر، بازاریابی محصول، گفت MD + DI . وی افزود: "این باعث می شود تصمیمات متناسب با ریسک پذیری و نایلون های ضخیم تر سنجیده شود تا اطمینان حاصل شود که تأییدهای طراحی برای اولین بار انجام می شود که ممکن است با یک ماده با اندازه نازک تر استفاده کنید و هنوز آزمایش را پشت سر بگذارید. وقتی حجم تولید افزایش می یابد ، این هزینه غیر ضروری را در جاده ایجاد می کند. با توجه به ماهیت آزمایش مورد نیاز برای تغییر عمده مواد ، بسیاری از MDM ها همچنان از بسته بندی معتبر اصلی استفاده می کنند. نایلون با ضخامت کم در مقایسه با نایلون های ضخیم تر ، اطمینان بیشتری را با قیمت کمتری ارائه می دهد . "
گاف توضیح داد که وقتی مهندسان بسته بندی برای مدت زمانی تحت فشار قرار می گیرند و به چیزی کمی قوی تر از فیلم استاندارد 48ga PET مبتنی بر نیاز دارند ، نایلون LF-1050N 40ga می تواند یک راه حل مقرون به صرفه تر از نایلون های ضخیم تر باشد. "انتخاب یک نایلون خارج از دروازه با افزایش اندک قیمت ، یک راه حل برنده ایجاد می کند ، [با ارائه] اطمینان بیشتر در مورد تأیید طراحی هنگام مقایسه با فیلم استاندارد 48ga PET و حداقل افزایش هزینه."
مطالب پیشنهادی :
کیسه نایلونی جدید همچنین برای مقاومت در برابر مشکلات ترک خوردگی انعطاف پذیر در برخی از برنامه ها در نظر گرفته شده است. کوین زاخاریاس ، کارگردان ، خدمات فنی ، توضیح داد که اصطلاح ترک خوردگی فلکس "مربوط به تشکیل ترک در فیلم در نتیجه خم شدن مکرر است. این امر منجر به نقض سیستم مانع استریل می شود و می تواند در طول حالت ارتعاش آزمایش حمل و نقل شبیه سازی شده رخ دهد. برخی از دلایل معمول ، سیستم های بزرگ مانع استریل ، کارتن / محموله های بزرگ و انتخاب مواد نامناسب برای سیستم مانع استریل است. استفاده از سیستم مانع استریل و کارتن های مربوطه به گونه ای که توانایی محدودی در بستر برای انعطاف پذیری مکرر ، همراه با انتخاب لایه هایی که در برابر ترک خوردگی انعطاف پذیر هستند ، وجود دارد ، بهترین روش برای کاهش این خطر است. "
این فیلم نایلونی جدید همچنین ممکن است به حداقل رساندن خطر لایه لایه سازی بعد از چندین چرخه عقیم سازی EtO و تسریع در شرایط پیری کمک کند. زکریا توضیح داد که "چندین روش مختلف برای ایجاد ورقه های فیلم وجود دارد و همه آنها از فرآیند چسب استفاده نمی کنند. LF-1050N از یک لایه نایلون تشکیل شده است که با استفاده از چسب بدون حلال به لایه مهر و موم لایه می شود. لایه چسبنده پیوند محکمی بین لایه های نایلون و درزگیر ایجاد می کند که در برابر خراب شدن در هنگ های آزمایش دقیق که سیستم های سد استریل گاهی اوقات در معرض آن هستند ، مقاوم است.
در بالا: Jenn Goff ، مدیر ، بازاریابی محصول ، و Kevin Zacharias ، مدیر ، خدمات فنی ، بسته بندی بهداشت و درمان Oliver
اگر شرکتی تصمیم بگیرد از PET / PE به نایلون تبدیل شود ، باید نکاتی را رعایت کنید. گاف توضیح داد ، به عنوان مثال ، این یک تصور غلط رایج است که مواد ضخیم تر در همه سناریوها عملکرد بهتری دارند. وی گفت: "مشکلات معمول شامل انتخاب یک نایلون با ضخامت بیشتر برای حل همه حالتهای خرابی انعطاف پذیر مواد است." "قبل از تصمیم گیری در مورد راه حل ، شناسایی حالت های احتمالی خرابی مهم است. برخی از نایلونهای با ضخامت کم برای عملکردهای خاص خرابی عملکرد بهتری دارند. ضخیم تر همیشه بهتر نیست. "
گاف افزود ، برای تیم های بسته بندی که به دنبال کاهش هزینه ها با حفظ کیفیت بالا هستند ، کاهش ردپای بسته بندی می تواند بازدهی زیادی هم برای MDM و هم برای کاربر نهایی ایجاد کند. او جزئیات پرداخت احتمالی زیر را شرح داد:
- MDM:
- کاهش بار پالت
- نیازهای ذخیره سازی کاهش یافته است
- هزینه حمل و نقل پایین تر
- کارایی های عقیم سازی
- کاربر نهایی (بیمارستان ها)
- کاهش ضایعات در جریان زباله
- قیمت کمتر به دلیل هزینه های کمتر مواد
"با این گفته ، مهندسان بسته بندی باید الزامات نظارتی در حال تغییر در سراسر جهان را داشته باشند. برخی مناطق در سرتاسر جهان الزامات لازم برای در نظر گرفتن زباله ها را اجرا می کنند (REACH ، ROHS ، بخشنامه زباله های اتحادیه اروپا). " "منطقه دیگری که در آن ردپای بسته بندی با جزئیات بیشتری بررسی می شود ، ظرفیت های عقیم سازی است. با آخرین چالش نوآوری FDA ، MDM ها به دنبال روش هایی برای کاهش میزان استریلاسیون EtO هستند که محصولات آنها در معرض آن قرار دارد. بسته بندی می تواند با بهینه سازی طرح های بسته بندی و به حداکثر رساندن تعداد پالت ها در هر چرخه عقیم سازی EtO نقش اساسی داشته باشد. "
گاف گفت که اگرچه "کاهش ردپای بسته بندی بخشی از معادله هنگام شناسایی پروژه های بهبود ارزش برای محصولات موجود است ، اما این تنها ملاحظه / ارزش نیست. صرفه جویی در هزینه ها ، سرعت / توان عملیاتی ، بهبودهای ارگونومیک ، کاهش قراضه و سایر مواردی که باعث کاهش هزینه های فرآیند می شوند. وقتی می خواهید ردپای بسته بندی محصولات جدید را کاهش دهید ، بیشتر در مورد بهینه سازی طراحی و عبور از تأیید طراحی است. بسیاری از برنامه های منحصر به فرد وجود دارد که نیاز به بسیاری از ملاحظات طراحی. در حالی که ردپای بسته بندی مورد توجه قرار می گیرد ، گذراندن آزمایش ، برآوردن نیازهای کاربر ، اطمینان از ایمنی بیمار ، طراحی برای ساخت و جدول زمان بندی در اولویت است. "
طرح های جدید کیسه ای می توانند مزایای بسته بندی و عقیم سازی بیشتری داشته باشند. Goff سود بالقوه زیر را ارائه داد:
- عقیم سازی
- چشم انداز چالش EtO و FDA برای شناسایی گزینه ها.
- طرح های جدید کیسه ای می تواند به کاهش بارهای پالت کمک کند.
- مواد جدید می توانند روش های عقیم سازی جایگزین و جدید را فراهم کنند.
- چشم انداز چالش EtO و FDA برای شناسایی گزینه ها.
- بسته بندی
- انطباق با EUMDR و الزام برای ارائه آسپتیک نیاز به طراحی بهینه شده کیسه را شامل می شود. به عنوان مثال ، بازخورد کاربران نهایی در مورد توانایی کیسه های هدر برای امکان انتقال آسپتیک یک چالش رایج بوده است.
- سرعت در بازار بسته بندی معمولاً به عنوان قطب بلند چادر یا "ناشناخته ترین" خطر از دیدگاه "آیا عبور می کند" نگاه می شود. شناسایی طرح ها و مواد مناسب برای برنامه های خاص که اولین بار را می گذرانند ، به تیم های پروژه اطمینان بیشتری می دهد.
"، اغلب اوقات، مهندسان پزشکی برای زمان crunched و لوکس از تست امکان سنجی ندارد" جن گوف، مدیر، بازاریابی محصول، گفت MD + DI . وی افزود: "این باعث می شود تصمیمات متناسب با ریسک پذیری و نایلون های ضخیم تر سنجیده شود تا اطمینان حاصل شود که تأییدهای طراحی برای اولین بار انجام می شود که ممکن است با یک ماده با اندازه نازک تر استفاده کنید و هنوز آزمایش را پشت سر بگذارید. وقتی حجم تولید افزایش می یابد ، این هزینه غیر ضروری را در جاده ایجاد می کند. با توجه به ماهیت آزمایش مورد نیاز برای تغییر عمده مواد ، بسیاری از MDM ها همچنان از بسته بندی معتبر اصلی استفاده می کنند. نایلون با ضخامت کم در مقایسه با نایلون های ضخیم تر ، اطمینان بیشتری را با قیمت کمتری ارائه می دهد . "
گاف توضیح داد که وقتی مهندسان بسته بندی برای مدت زمانی تحت فشار قرار می گیرند و به چیزی کمی قوی تر از فیلم استاندارد 48ga PET مبتنی بر نیاز دارند ، نایلون LF-1050N 40ga می تواند یک راه حل مقرون به صرفه تر از نایلون های ضخیم تر باشد. "انتخاب یک نایلون خارج از دروازه با افزایش اندک قیمت ، یک راه حل برنده ایجاد می کند ، [با ارائه] اطمینان بیشتر در مورد تأیید طراحی هنگام مقایسه با فیلم استاندارد 48ga PET و حداقل افزایش هزینه."
مطالب پیشنهادی :
کیسه نایلونی جدید همچنین برای مقاومت در برابر مشکلات ترک خوردگی انعطاف پذیر در برخی از برنامه ها در نظر گرفته شده است. کوین زاخاریاس ، کارگردان ، خدمات فنی ، توضیح داد که اصطلاح ترک خوردگی فلکس "مربوط به تشکیل ترک در فیلم در نتیجه خم شدن مکرر است. این امر منجر به نقض سیستم مانع استریل می شود و می تواند در طول حالت ارتعاش آزمایش حمل و نقل شبیه سازی شده رخ دهد. برخی از دلایل معمول ، سیستم های بزرگ مانع استریل ، کارتن / محموله های بزرگ و انتخاب مواد نامناسب برای سیستم مانع استریل است. استفاده از سیستم مانع استریل و کارتن های مربوطه به گونه ای که توانایی محدودی در بستر برای انعطاف پذیری مکرر ، همراه با انتخاب لایه هایی که در برابر ترک خوردگی انعطاف پذیر هستند ، وجود دارد ، بهترین روش برای کاهش این خطر است. "
این فیلم نایلونی جدید همچنین ممکن است به حداقل رساندن خطر لایه لایه سازی بعد از چندین چرخه عقیم سازی EtO و تسریع در شرایط پیری کمک کند. زکریا توضیح داد که "چندین روش مختلف برای ایجاد ورقه های فیلم وجود دارد و همه آنها از فرآیند چسب استفاده نمی کنند. LF-1050N از یک لایه نایلون تشکیل شده است که با استفاده از چسب بدون حلال به لایه مهر و موم لایه می شود. لایه چسبنده پیوند محکمی بین لایه های نایلون و درزگیر ایجاد می کند که در برابر خراب شدن در هنگ های آزمایش دقیق که سیستم های سد استریل گاهی اوقات در معرض آن هستند ، مقاوم است.
در بالا: Jenn Goff ، مدیر ، بازاریابی محصول ، و Kevin Zacharias ، مدیر ، خدمات فنی ، بسته بندی بهداشت و درمان Oliver
اگر شرکتی تصمیم بگیرد از PET / PE به نایلون تبدیل شود ، باید نکاتی را رعایت کنید. گاف توضیح داد ، به عنوان مثال ، این یک تصور غلط رایج است که مواد ضخیم تر در همه سناریوها عملکرد بهتری دارند. وی گفت: "مشکلات معمول شامل انتخاب یک نایلون با ضخامت بیشتر برای حل همه حالتهای خرابی انعطاف پذیر مواد است." "قبل از تصمیم گیری در مورد راه حل ، شناسایی حالت های احتمالی خرابی مهم است. برخی از نایلونهای با ضخامت کم برای عملکردهای خاص خرابی عملکرد بهتری دارند. ضخیم تر همیشه بهتر نیست. "
گاف افزود ، برای تیم های بسته بندی که به دنبال کاهش هزینه ها با حفظ کیفیت بالا هستند ، کاهش ردپای بسته بندی می تواند بازدهی زیادی هم برای MDM و هم برای کاربر نهایی ایجاد کند. او جزئیات پرداخت احتمالی زیر را شرح داد:
- MDM:
- کاهش بار پالت
- نیازهای ذخیره سازی کاهش یافته است
- هزینه حمل و نقل پایین تر
- کارایی های عقیم سازی
- کاربر نهایی (بیمارستان ها)
- کاهش ضایعات در جریان زباله
- قیمت کمتر به دلیل هزینه های کمتر مواد
"با این گفته ، مهندسان بسته بندی باید الزامات نظارتی در حال تغییر در سراسر جهان را داشته باشند. برخی مناطق در سرتاسر جهان الزامات لازم برای در نظر گرفتن زباله ها را اجرا می کنند (REACH ، ROHS ، بخشنامه زباله های اتحادیه اروپا). " "منطقه دیگری که در آن ردپای بسته بندی با جزئیات بیشتری بررسی می شود ، ظرفیت های عقیم سازی است. با آخرین چالش نوآوری FDA ، MDM ها به دنبال روش هایی برای کاهش میزان استریلاسیون EtO هستند که محصولات آنها در معرض آن قرار دارد. بسته بندی می تواند با بهینه سازی طرح های بسته بندی و به حداکثر رساندن تعداد پالت ها در هر چرخه عقیم سازی EtO نقش اساسی داشته باشد. "
گاف گفت که اگرچه "کاهش ردپای بسته بندی بخشی از معادله هنگام شناسایی پروژه های بهبود ارزش برای محصولات موجود است ، اما این تنها ملاحظه / ارزش نیست. صرفه جویی در هزینه ها ، سرعت / توان عملیاتی ، بهبودهای ارگونومیک ، کاهش قراضه و سایر مواردی که باعث کاهش هزینه های فرآیند می شوند. وقتی می خواهید ردپای بسته بندی محصولات جدید را کاهش دهید ، بیشتر در مورد بهینه سازی طراحی و عبور از تأیید طراحی است. بسیاری از برنامه های منحصر به فرد وجود دارد که نیاز به بسیاری از ملاحظات طراحی. در حالی که ردپای بسته بندی مورد توجه قرار می گیرد ، گذراندن آزمایش ، برآوردن نیازهای کاربر ، اطمینان از ایمنی بیمار ، طراحی برای ساخت و جدول زمان بندی در اولویت است. "
طرح های جدید کیسه ای می توانند مزایای بسته بندی و عقیم سازی بیشتری داشته باشند. Goff سود بالقوه زیر را ارائه داد:
- عقیم سازی
- چشم انداز چالش EtO و FDA برای شناسایی گزینه ها.
- طرح های جدید کیسه ای می تواند به کاهش بارهای پالت کمک کند.
- مواد جدید می توانند روش های عقیم سازی جایگزین و جدید را فراهم کنند.
- چشم انداز چالش EtO و FDA برای شناسایی گزینه ها.
- بسته بندی
- انطباق با EUMDR و الزام برای ارائه آسپتیک نیاز به طراحی بهینه شده کیسه را شامل می شود. به عنوان مثال ، بازخورد کاربران نهایی در مورد توانایی کیسه های هدر برای امکان انتقال آسپتیک یک چالش رایج بوده است.
- سرعت در بازار بسته بندی معمولاً به عنوان قطب بلند چادر یا "ناشناخته ترین" خطر از دیدگاه "آیا عبور می کند" نگاه می شود. شناسایی طرح ها و مواد مناسب برای برنامه های خاص که اولین بار را می گذرانند ، به تیم های پروژه اطمینان بیشتری می دهد.
فروش مخزن افقی